PD-1/PD-L1抑制剂单药或联合铂类双药化疗对PD-L1高表达的一线非鳞状非小细胞肺癌有效性的真实世界研究

Effectiveness of PD-(L)1 Inhibitors Alone or in Combination with Platinum-doublet Chemotherapy in First-line (1L) Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer (Nsq-NSCLC) with PD-L1-high Expression Using Real-world Data

摘要:
背景抗PD-1/PD-L1单药治疗（肿瘤免疫单药治疗（CIT-mono））或联合铂类化疗（CIT-chemo）目前是转移性NSCLC患者的一线治疗方案。本研究旨在比较CIT-mono或CIT-chemo治疗对PD-L1高表达即肿瘤比例评分或肿瘤细胞≥50%的非鳞状（Nsq）-NSCLC患者的疗效。
方法基于去识别信息的真实世界数据的回顾性队列研究，纳入2016年10月24日至2019年2月28日期间，接受CIT-mono或CIT-chemo一线治疗的PD-L1高表达的转移性Nsq-NSCLC患者，随访数据截至2020年2月28日。采用Kaplan-Meier法比较患者的总生存期（OS）和真实世界无进展生存期（rwPFS）。采用逆概率治疗加权法，根据影响预后的关键基线特征的差异调整风险比（aHR）。
结果应用CIT-mono治疗的PD-L1高表达Nsq-NSCLC患者较应用CIT-chemo治疗的患者年龄更大，且新发Ⅳ期肺癌更少。CIT-chemo组患者的中位随访时间为19.9个月，CIT-mono组为23.5个月，两组患者的中位OS和rwPFS无显著差异。对于既往无吸烟史的患者，与CIT-mono相比，CIT-chemo使患者的OS和rwPFS获得显著且有意义的改善，但是样本量较小（n=50; OS: HR=0.25, 95%CI: 0.07~0.83，交互P=0.02；rwPFS: HR=0.40, 95%CI: 0.17~0.95，交互P=0.04）。
结论除了既往无吸烟史的患者亚组，对于一线CIT治疗方案，联合化疗并不能改善PD-L1高表达Nsq-NSCLC患者的生存结局。